Среда, 19 июля 2017 09:13

Исследования Прелаксана на базе института ПАГ

ГУ «ИНСТИТУТ ПЕДИАТРИИ, АКУШЕРСТВА И ГИНЕКОЛОГИИ АМН УКРАИНЫ

Клиническое исследование добавки

диетической «Прелаксан» сироп (сироп лактулозы) при функциональных запорах у детей в возрасте от 1 до 3 лет производства ООО«ФелицатаУкраина»

Исполнители: Руководитель отделения проблем питания и соматической патологии детей раннего возраста. д.м.н  О.Г.Шадрин  ст. научн. сотрк.м.н С.В. Дюкарева-Безденежных 

1. Функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта занимают одно из ведущих мест в структуре патологии органов пищеварения. Наиболее распространенной формой заболевания у детей раннего возраста является функциональный запор (56,5%) [З,6], который диагностируется при хронической задержке опорожнения кишечника более чем на З6 часов,сопровождающийся нарушением акта дефекации, отхождение мне большого количества кала повышенной плотности. Одной из наиболее частых причин запора является нарушение кишечной моторики, чаще усиление непроnyльсивных и сегментирующих движений, снижение проnyльсивной активности с повышением тонуса сфинктеров.

Особое место в развитии функциональных запоров у детей раннего возраста отводится характеру питания и тесно связанным с ним качественным и количественным составом кишечной микрофлоры.Известно, что пребиотики, содержащиеся в употребляемой пище, не перевариваются нормальными ферментативными системами желудочно– кишечного тракта человека и в не измененном виде достигают толстой кишки, где утилизируются микрофлорой. Это приводит к росту бифидо   и лакто бактерий, а образующиеся в результате микробного метаболизма коротко цепочечные органические кислоты, являющиеся компонентом питания колоноцитов, обеспечивают нормальную функцию толстой кишки,в т.ч. моторную [2,4]. Первыми пребиотиками в жизни ребенка являются лактоза и галактоолигосахариды грудного молока. Лактоза, состоящая из галактозы и глюкозы, в отличие от других пребиотиков в значительной степени расщепляется лактазой тонкой кишки, и лишь небольшое ее количество достигает толстой кишки. Однако и это небольшое количество лактозы оказывается важным для становления кишечной микрофлоры ребенка, утилизирующей ее в полной мере.моторики,

2. Одним из основных синтетических пребиотиков, используемых сегодня в клинике для коррекции функционального запора, является лактулоза. Это - не адсорбированный дисахарид, который не может быть расщеплен энзимами тонкого кишечника млекопитающих и метаболизируется бактериями до простых органических кислот, которые, в свою очередь, связывают аммоний, уменьшают образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальных отделах кишечника. В результате под кисляется содержимое кишечника и повышается осмотическое давление. Последнее способствует увеличению притока жидкости и объема кала, изменяя его консистенцию на более рыхлую.Как дисахарид, лактулоза может поглощаться только вне значительных количествах (0,2-2,8%), после чего она полностью восстанавливается и в неизменном виде выводится с мочой по истечении нескольких часов [1,2,6].

  • Пребиотический эффект лактулозы способствует восстановлению нормального состава микрофлоры кишечника не менее чем у 79% пациентов [2], что делает этот препарат уникальным в своем роде.
  • Лактулоза создает неприемлемые условия в кишечнике для ряда патогенных микроорганизмов, в т.ч. у больных с хроническим носительством сальмонеллеза и избыточным ростом микробов рода C10stridium [5.
  • Лактулоза применяется для лечения запоров у взрослых на протяжении 40 лет. За этот период времени не выявлено никаких предполагаемых или очевидных доказательств того, что препарат оказывает на организм человека мутагенное, генотоксичное или тератогеиное воздействие.
  • Исследованиями, проведенными на животных, также не было обнаружено тератогенного воздействия лактулозы или токсичного воздействия на репродуктивные функции, причемне наблюдалось никаких опасных эффектов даже при применении очень высоких доз.
  • Многочисленныe сравнительные исследования лактулозы с другими слабительными препаратами показало ее высокую эффективность. В силу своих побочных эффектов в педиатрической практике большинство сильно действующих слабительных средств не применяются, лактулоза одно из редких исключений в этом ряду.
  • Доза препарата для лечения запоров подбирается индивидуально и зависит от многих факторов, в т.ч. возраста ребенка. Лактулоза обычно назначается 1 раз в сутки в первой половине дня. Стартовая доза может быть минимальной, с последующим,при необходимости, увеличением до эффективно действующего количества, которое для детей раннего возраста может колебаться в пределах от 2,5 до 1О мл.
  • Длительностьприема препарата не ограничена,т.к. привыкания к нему не наблюдается.

Появление на рынке отечественного препарата Прелаксан (производства ООО «Фелицата-Украина»), содержащего 50 г лактулозы в 100 мл сиропа в удобной для ребенка лекарственной форме - в виде сиропа,является несомненно положительным фактом. 

Типичная схема приема Прелаксана у детей такая же, как и для других препаратов лактулозы и складывается из следующих этапов:

  • начало приема и подбор дозы в течение 1-7 дней, прием препарата в постоянной дозе в течение 1-2 недель и постепенная отмена препарата в течение 1 недели.
  • При необходимости прием препарата может быть возобновленbия прежней или меньшей дозе.
  • Появление запоров после окончания курса может свидетельствовать о недостаточной длительности лечения, в результате чего не произошла нормализация кишечной микрофлоры, или о не устраненной первопричине запоров. В последней ситуации следует продолжить диагностический поиск или назначить комбинированную терапию.

Учитывая вышеизложенное,

целью нашей работы было изучение клинической эффективности и переносимости препарата Прелаксан у детей от 1 до 3 лет с функциональным запором.

Под наблюдением находилось 30 детей: девочек - 16, мальчиков - 14.

У 12 из них заболевание началось в 10 - 13 месяцев,

у 18 детей - длится втечение последнего года.из анамнеза выяснено, что у 8 детей отмечаласьперинатальная энцефалопатия, у 6 детей 3-х летнего возраста – вегетативнаядисфункция, 19 детей длительно получали антибактериальную терапию.

Известно, что у детей раннего возраста распространены и психогенныезапоры, обусловленные теми или иными стрессовыми ситуациями, которыев дальнейшем закрепляются условными рефлексами. Такими стрессами дляребенка могут быть смена места жительства, неблагополучие в семье,конфликты и многие другие обьщенные, на взгляд взрослых ситуации.Выявление их представляется необходимым для последующей успешной

коррекции моторных нарушений. Пограничное положение между  органическими и функциональными запорами занимают запоры у детей стрещинами заднего прохода (6 детей), при которых на фоне ассоциации  сильных болей в области заднего прохода с дефекацией, у ребенка можетформироваться т.н. «боязнь горшка», нередко сохраняющаяся уже послезаживления трещин и крайне тяжело поддающаяся коррекции.

Практическиу всех обследуемых детей отмечались погрешности в питании: раннееискусственное вскармливание (21 ребенок),длительное использованиепродуктов в виде мелкодисперсных пюре, а не кусочков, недостаточноеколичество клетчатки, сырых овощей и фруктов, соков, кисломолочных продуктов.

Из сопутствующих заболеваний необходимо указать на:

  • атопический дерматит у 9 детей,
  • дисбактериоз кишечника, подтвержденныйлабораторно - у 28 детей,
  • анемию 1 степени у 6 детей,
  • полигиповитаминоз- у 14,
  • хронический тонзиллит - у 13 детей,
  • дискинезию желчевыводящих:путей у 23 и
  • гипотрофию 1 степени - у 5 детей.

Основным клиническимсиндромом у всех пациентов был интоксикационный и выражалсянарушением аппетита, вялостью или повышенной возбудимостью, бледностью кожных покровов.

Диспептический и дискинетическийсиндромы в виде отрыжки, бурчания, вздутия живота отмеченыпрактически у всех обследуемых.

Дефекация, как правило, происходила снатуживанием, сопровождалась болевым синдромом, была частонеоднократной, с отхождением «овечьего кала».

У 22 детей самостоятельного стула не было по 3-4 дня, после чего родители прибегалик очистительной клизме.

Все пациенты получали препарат на фоне диеты, обогащенной клетчаткой и продуктами, обладающими послабляющим действием.

Среднесуточная доза Прелаксана для обследуемых детей составляла 3-5мл.

Для 7 детей 3-х летнего возраста, в связи с отсутствием эффекта отлечения в течение первых 5 дней, дозу препарата увеличили вдвое. Подостижению положительной динамики количество препарата былоснижено до 5 мл у 5 наблюдаемых детей.

У 2 детей прием препарата в дозе1О мл в сутки на протяжении курса лечения не привел к ожидаемымрезультатам. Отказа от приема препарата не было.

Эффективность лечения оценивали по динамике клинических симптомов заболевания (табл.1).Таблица 1. Динамика основных симптомов заболевания у детей сфункциональным запором во время лечения препаратом Прелаксан.

Положительнаяя клиническая динамика отмечена у 28 наблюдаемыхдетей, у 2 не отмечено ожидаемого клинического эффекта.

Дискинетический синдром уменьшился:

  • у 5 детей в 1 сутки,
  • у 13 детей на 5сутки,
  • у 1О детей - на 1О сутки приема препарата.

Диспептическийсиндром сохранялся дольше:

  • уменьшился через 5 дней лечения у 8 детей
  • и на 1О сутки у 20 пациентов.

Динамика интоксикационного синдрома впервые сутки отсутствовала, через 5 дней она была положительной у 5детей и на 10 сутки - у 21 ребенка.

Ни у кого из наблюдаемых детей неотмечено каких либо аллергических проявлений.Таким образом, Прелаксан в дозе 5 мл в сутки эффективностимулирует моторику кишечника у детей 1 - 3 лет жизни сфункциональным запором о чем свидетельствует нормализация стула у93,3% пациентов.

Отсутствие побочных явлений позволяет рекомендоватьего применение у детей раннего возраста.

 

Литература:

  1. Бельмерс.В., Хавкин A.I1. Гастроэнтерология детского возраста: практическое руководство по детским болезням. - М., - 2003. - 359 с.
  2. Бутарова ЛЯ., Калинин А.В. Значение лактулозы в регуляции кишечной микрофлоры. //Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. - 2002. - .N2 6. - С. 21-26.
  3. Лук'янова О.М., Шадрiн О.Г., Шкiряк-Нижник З.А., Числовська Н.В.

7 Клiнiко-епiдемiологiчна характеристика синдрому подразненого кишечника у дiтеймолодшогоШКlЛьногоBiKy: популяцiйнiдослiдження. //Педiатрiя та перинатологiя. - 2003.- .N'!!4.- С.25-27.

  1. Хавкин А.И. Функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта у детей раннего возраста. - М: Правда, 2000. - 72с.
  2. Johnson S. Clostridial constipation's broad pathology.l Med/ Hypotheses. 2001. - Vol.56 (4). - Р.532-536.

6. ПолЭ. Хайман. Педиатрическиефункциональныежелудочно-кишечныерасстройства. - Академия Professional Infonnation Services, Inc., США. - 1999.-Р. -234__